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透景生命 / DNA甲基化 / 人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒

人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒

授权产品

SHOX2、RASSF1a甲基化检测，辅助肺癌早期诊断

产品概述
性能参数
学术背景
常见问题
相关产品

产品概述

肺癌甲基化检测试剂盒

人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒（PCR荧光法）

检测指标 :

SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化

预期用途

检测人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化，用于肺癌疑似人群肺泡灌洗液细胞学检测的辅助检测

适用机型

ABI7500 Real-time PCR detection system、 Roche lighecycler 480、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P

样本要求

肺泡灌洗液、组织、胸水、痰液等

产品规格

20人份/盒

保存条件及有效期

--20℃及以下避光储存。有效期9个月。

注册证号

国械注准20173403354

临床应用

人SHOX2、RASSF1A基因甲基化检测试剂盒

独家专利：NMPA认证、CE认证、独家专利（发明专利专利证号ZL201510203539.1）

试剂性能：灵敏度 71.5-83.2%，特异性 90.0-97.4%

临床意义：检测人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化，用于肺癌疑似人群肺泡灌洗液细胞学检测的辅助检测

检测对象：1.肺部阴影和小结节患者；2.肺癌三联/五联筛查阳性患者；3.细胞学检测结果未明或阴性患者；4. 活检阴性患者

样本类型：肺泡灌洗液、冲洗液、毛刷洗脱液（推荐）；组织、胸水、痰液等（可选）

建议使用：受检者同时进行肺癌基因甲基化检测和细胞学检测

检测时长：6-7小时

临床意义

肺癌高危人群:肺小结节良恶性鉴别和早期肺癌辅助检测

肺泡灌洗液（BALF）是肺部疾病检测的“无创液体活检”
BALF细胞学检测受主观因素影响较大，灵敏度从5.7%至68.3%不等
BALF甲基化检测更灵敏、更客观、更稳定。灵敏度可达71.5-83.2%,特异性为90-97.4%。可作为细胞学有力的补充

指标意义

Lung-Me^TM双指标组合：
肺小结节良恶性鉴别和早期肺癌辅助检测

SHOX2：肺癌早期检测的优秀指标

矮小同源盒基因，生长增殖调控因子。在胚胎形成期对骨骼、心脏和神经系统的发育作用重大，在肺癌、乳腺癌和肾癌中异常表达。研究发现SHOX2甲基化能较好的区分肺部良恶性病变，灵敏度和特异度分别为68%（95%CI:62-73%）和95%（95%CI:91-97%）， SHOX2不仅可以作为早期检测的生物指标，而且SHOX2甲基化可以作为非小细胞肺癌预后的独立预测指标。

RASSF1A：与肺腺癌发展密切相关

Ras相关区域家族1基因，新型肿瘤抑制基因。其调控靶基因设计基因转录、信号转到、细胞周期、细胞凋亡等多种生物学功能。研究发现肺泡灌洗液中RASSF1A甲基化检测可检出50%的中央型肺癌和31%的外周型肺癌。

适用机型

推荐机型

ABI7500 Real-time PCR detection system、Roche lighecycler 480、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P

实验室通用的实时荧光PCR平台

实验室常规荧光PCR技术，兼容不同种类检测

6小时总检测流程，小于0.5小时手工操作，灵敏特异、快速精确且自动化

操作解读

透景生命Lung-Me^TM肺癌甲基化检测及结果解读

透景肺癌甲基化检测试剂盒操作示意图

透景肺癌甲基化检测试剂盒检测结果解读

1、若样本检出基因甲基化，提示肺部病变恶性的可能性增加；若样本未检出基因甲基化，提示肺部良性的可能性增加，但不排除恶性的可能。

2、建议受检者同时进行细胞学和基因甲基化检测，当肺泡灌洗液细胞学和甲基化检测均未检出，建议加强随访和监控；当二者任意其一检出阳性时，建议患者及时接受进一步病例确诊。

产品优势

样本特异性更高，降低假性结果

采用肺泡灌洗液作为检测样本，肺癌细胞数量比例高，检测特异性更具优势

灵敏度高，无症状早期即可检测

甲基化检测灵敏度高，在无症状期即可检出，大大弥补影像学和细胞学的缺陷，可提高早期诊断率

专利认证，优势技术

透景投入10年精力，集中开发肿瘤早期诊断产品，
SHOX2、RASSF1a甲基化检测早期肺癌独家优势

留言

结直肠癌甲基化检测

采样易规范，依从性高

样本均一稳定，定量监测，特异性好

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