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癌胚抗原、细胞角蛋白19片段、神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(流式荧光发光法)

授权产品

CEA、CYFRA21-1、NSE3项肿标联合检测,辅助肺癌诊断、预后和随访监测

 
产品概述

肺癌肿标3项联检试剂盒

癌胚抗原、细胞角蛋白19片段、神经元特异性烯醇化酶定量检测试剂盒(流式荧光发光法)

检测指标 :

CEA(癌胚抗原)、CYFRA21-1(细胞角蛋白19片断)、NSE(神经元特异性烯醇化酶)

预期用途

同时定量检测人血清中CYFRA21-1、CEA、NSE的浓度,适用于肺癌的辅助诊断,治疗的监测。

适用机型

TESMI系列、Luminex200TM

样本要求

血清

产品规格

规格1:试剂盒(100人份/盒),校准品(6瓶,0.5mL/瓶(复溶后体积));
规格2:试剂盒(100人份/盒);
规格3:试剂盒(200人份/盒)。

保存条件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防冻保存。 有效期12 个月

注册证号

国械注准20163400542

适用机型

透景全自动高通量免疫检测系统

  • 更快:

    检测速度更快,
    肿标3项联检达360tests/h
  • 更全:

    19项指标更全,覆盖临床常用肿标
  • 更新:

    全自动高通量流式荧光发光免疫分析技术,可接入流水线
推荐机型:
全自动流式荧光发光免疫分析仪 TESMI F4000
其他可用机型:
 Luminex 200多功能流式点阵仪 (需配全自动加样仪 TESMI F3999)
指标意义
联合检测辅助肺癌诊断

下述3项肿瘤标志物是欧洲肿瘤标志物组织(EGTM)推荐的肺癌检测黄金组合,联合检测可提高肺癌诊断的准确性,特异性和敏感性

  • CYFRA21-1:

    非小细胞肺癌(NSCLC)更好肿瘤标志物。研究发现CYFRA21-1对肺癌检测的敏感性、特异性及准确性分别为:57.7%、91.9%及64.9%,血清CYFR21-1浓度及敏感性随病情进展而升高。

  • NSE:

    肺癌组织中NSE含量是正常的3-35倍,NSE是小细胞肺癌(SCLC)的特异性肿瘤标志物,对小细胞肺癌的检出率为70%-80%

  • CEA:

    联合检测,有助于NSCLC鉴别诊断,对于NSCLC尤其是肺腺癌预后、疗效观测和复发监测有重要价值

产品优势
技术平台再次升级,自动操作更便捷

全自动高通量流式荧光发光免疫分析技术,操作简单,数字化结果自动生成。
3项肿瘤标志物联合检测,大大节约了试剂和成本

检测速度更快速,检测指标更全面

3项肿标联合检测速度更快,38分钟即得首个结果,每小时可检测360个指标。 18项肿瘤标志物更全面,基本覆盖临床常用肿标

欧洲肿瘤标志物组织(EGTM)推荐的肺癌检测黄金组合

CEA、CYFRA21-1和NSE是EGTM推荐的肺癌检测黄金组合,有效弥补单指标的不足
3项肿标联合检测可提高肺癌诊断的准确性,特异性和敏感性

临床应用
肺癌辅助诊断

3联检中各个指标对应不同组织类型癌症,科学组合、分工合作提高对肺癌的辅助诊断价值。


 
肺癌预后评估与复发监测

CEA与肿瘤分期和预后评估相关,联合检测有助于对肺癌进行预后评估和复发监测。
CYFRA21-1与NSE分别对NSCLC和SCLC的预后评估、疗效监测与复发跟踪具有重要价值。

品牌介绍

透景生命,专注于多重检测流式荧光技术应用

上海透景生命科技股份有限公司(简称“透景生命",证券代码:300642)成立于2003年,总部坐落于上海张江高科技园区,专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售,致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。

目前已累计获得近300项医疗器械注册证,形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台,以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品,与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线,开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

透景生命坚持“对接全球技术资源,立足本土创新创造”的理念,力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司,为人类的健康事业做出贡献。

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