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透景生命 / 肿瘤标志物（流式荧光） / 细胞角蛋白19片段定量测定试剂盒（流式荧光发光法）

细胞角蛋白19片段定量测定试剂盒（流式荧光发光法）

授权产品

CYFRA21-1检测，用于非小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等癌症的辅助诊断及术后复发的监测

产品概述
性能参数
学术背景
常见问题
相关产品

产品概述

CYFRA211定量检测试剂盒

细胞角蛋白19可溶性片段定量检测试剂盒（流式荧光发光法）

检测指标 :

CYFRA21-1（细胞角蛋白19片段）

预期用途

用于体外定量检测人血清中细胞角蛋白19片段的浓度，对恶性肿瘤患者进行动态监测。

适用机型

Luminex200^TM

样本要求

血清

产品规格

规格1：试剂盒（100人份/盒），校准品（6瓶，0.5mL/瓶（复溶后体积））；
规格2：试剂盒（100人份/盒）；
规格3：试剂盒（200人份/盒）。

保存条件及有效期

在 2~8℃干燥、避光，防冻保存。
有效期12 个月。

注册证号

国械注准20153401692

适用机型

透景全自动高通量免疫检测系统

更快:

检测速度更快，肿标7项联检速度可达840test/h

更全:

18项肿瘤标志物，菜单齐全

更新:

全自动流式荧光发光免疫分析技术，可接入流水线

推荐机型：

全自动高通量免疫检测系统（TESMI）

其他可用机型:

Luminex®200^TM
( 需配37℃恒温箱和振荡器）

指标意义

CYFRA21-1—非小细胞肺癌更敏感指标

CYFRA21-1：

CYFRA21-1为上皮细胞骨架的一部分，在恶性上皮细胞中，CYFRA21-1大量合成并被蛋白酶降解，导致血中CYFRA21-1水平升高。肺癌患者血清中CYFRA21-1水平会升高，尤其是NSCLC。研究发现，鳞状细胞癌症患者的CYFRA21-1水平很高，其水平与疾病的分期有关。

检验结果解读：

推荐的参考值为：正常人血清中的CYFRA21-1不高于3.3 ng/mL。由于地理、人种、性别及年龄等差异，建议各实验室根据地区人群特点建立自己的参考范围

临床意义

如果肺部存在不清晰的环形阴影，同时血清CYFRA21-1浓度>30ng/ml，原发性支气管肺癌的可能性非常高。各类非小细胞肺癌阳性检出率为70%～85%。CYFRA21-1的血清浓度水平高低与肿瘤临床分期正相关，也可作为肺癌手术和放化疗后追踪早期复发的有效指标。

CYFRA21-1对各型肺癌诊断的敏感性依次为：鳞癌>腺癌>大细胞癌>小细胞癌。

CYFRA21-1对其他肿瘤,如侵袭性膀胱癌、头颈部、乳腺、宫颈、消化道肿瘤均有一定的阳性率。

影响因素

肺炎、肺结核、支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等疾病CYFRA21-1有一定升高。良性肝病、肾衰竭可引起轻微升高，但很少超过10ng/ml。

CYFRA21-1的血清水平与年龄、性别、吸烟与否和妊娠等无关。

产品优势

全自动高通量流式荧光发光技术平台

全自动流式荧光发光超级免疫分析技术，免除人工操作。
联合检测，试剂用量少，成本低。操作简单，数字化结果软件自动生成。

联合检测速度更快，检测肿标更全面

联合检测速度更快，38分钟即得首个结果，每小时120个样本，肿标7项联检速度高达840test/h。
18项肿瘤标志物更全面，覆盖临床常用肿标

严格筛选科学组合，临床应用更方便

同一肿瘤或不同类型的肿瘤可有一种或几种肿瘤标志物异常；
同一种肿瘤标志物可在不同的肿瘤中出现。多肿瘤标志物联合检测可提高肿标的辅助诊断价值。
透景科技十多年研发经验，严格筛选科学的将多个肿瘤标志物进行组合检测，更加快速便捷

注意事项

由于方法学或抗体特异性等原因，使用不同生产商的试剂对同一份样本进行肿瘤标记物检测可能会得到不同的检测结果，因此，在肿瘤监测过程中，用不同试剂检测所得结果不应直接相互比较，以免造成错误的医学解释；建议实验室在发给临床医生的检测报告注明所用试剂特征。

临床应用

Cyfra21-1是非小细胞肺癌的敏感指标，联合检测中可提高肺癌检出率

肺癌为中国发病率很高的肿瘤，占肿瘤死亡率的1/4

肺癌3项指标（NSE、CEA、Cyfra21-1）是欧洲肿瘤标志物组织（EGTM）推荐的肺癌组合

品牌介绍

透景生命，专注于多重检测流式荧光技术应用

上海透景生命科技股份有限公司（简称“透景生命"，证券代码：300642）成立于2003年，总部坐落于上海张江高科技园区，专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售，致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。

目前已累计获得近300项医疗器械注册证，形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台，以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品，与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线，开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

透景生命坚持“对接全球技术资源，立足本土创新创造”的理念，力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司，为人类的健康事业做出贡献。