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透景生命 / 肿瘤标志物（流式荧光） / 糖类抗原125定量检测试剂盒（流式荧光发光法）

糖类抗原125定量检测试剂盒（流式荧光发光法）

授权产品

CA125联合超声检测是目前临床卵巢癌诊断常用方法之一

机型：

规格：

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产品概述

CA125定量检测试剂

糖类抗原125定量检测试剂盒（流式荧光发光法）

检测指标 :

CA125（糖类抗原125）

预期用途

定量检测血清中的肿瘤标志物CA125，对于卵巢癌、胰腺癌等有辅助诊断价值。

适用机型

TESMI系列、Luminex200^TM

样本要求

血清

产品规格

规格1：试剂盒（100人份/盒），校准品（6瓶，0.5mL/瓶（复溶后体积））；
规格2：试剂盒（100人份/盒）；
规格3：试剂盒（200人份/盒）。

保存条件及有效期

在 2~8℃干燥、避光，防冻保存。有效期12 个月。

注册证号

国械注准20153401106

适用机型

透景全自动高通量免疫检测系统

更快：
7项肿瘤标志物联合检测速度高达840tests/h
更全：
18项肿瘤标志物，菜单更齐全
更新：
全自动高通量流式荧光发光免疫分析技术，可接入流水线

其他可用机型：

Luminex多功能流式点阵仪 ( 需配37℃恒温箱和振荡器）

指标意义

CA125—卵巢癌的优选指标

CA125：

糖类抗原125是1981年Bast 等人用卵巢癌细胞系OVCA433作为抗原免疫小鼠获得单克隆抗体OC125所识别的糖蛋白，正常人的卵巢上皮表面不表达CA125，但在上皮来源的非粘液性卵巢肿瘤中VA125表达率很高，并可在血清中检出。CA125升高可见于卵巢癌患者外，还可见于子宫内膜癌、乳房癌、胃肠道癌和其他恶性肿瘤。各种恶性肿瘤引起的腹水也可见CA125升高。

检验结果解读：

目前临床肿瘤标志物的检测有多种方法学，各方法学的测量值略有差异，但为了便于应用推广和临床医生记忆，各方法学通常会建议用经典文献中的推荐值作为参考范围，一般文献中推荐CA125的参考范围为≤35U/ml。各医院或实验室应根据各自实验室的条件建立相应的参考值范。

临床意义

血清CA125水平主要用于辅助诊断恶性浆液性卵巢癌（死亡率高的卵巢癌），上皮性卵巢癌（发病率高的卵巢癌）。卵巢癌病人血清CA125水平明显升高，手术和化疗有效者CA125水平很快下降。若有复发时，CA125升高可先于临床症状之前。CA125用于卵巢癌的随访监测。每2-4个月检测一次，持续2年，之后逐渐减少频率。

其他非卵巢恶性肿瘤也有一定的阳性率，如乳腺癌40%、胰腺癌50%、胃癌47%、肺癌44%、结肠直肠癌32%、其他妇科肿瘤43%。

对于肺癌患者，CA125的阳性率随肺癌分期进展而明显升高，临床研究表明：肺癌I期阳性率为7.8%，II期阳性率为18.6%，III期为32.5%，IV期为　 53.9%，总体阳性率为26.9%。

影响因素

标本为血清(以及胸腹胸腔积液、羊水)，标本离心分离血清后立即进行检测，标本保存温度4℃ 1-5天，-20℃2周到3月,长期保存-70℃。标本采集后溶血，结果可升高。

随年龄的增长和绝经，CA125水平趋于下降。避免经期和孕期（头3个月）检测。

血清中嗜异性抗体存在干扰检测，尤其是诊断或治疗中使用过单克隆抗体者。

非恶性肿瘤，如子宫内膜异位症、盆腔炎、卵巢囊肿、胰腺炎、肝炎、肝硬化等有不同程度。

产品优势

透景全自动高通量免疫检测系统

全自动流式荧光发光免疫分析技术，免除人工操作。
操作简单方便，软件自动生成数字化结果。

自动化系统，检测更加稳定准确

流式荧光发光技术升级为自动化，降低了误差
检测结果更加准确稳定，批间差和批内差表现更好

自动化系统，可单项可组合，临床应用更方便

肿瘤标志物可单项检测，同时设有急诊位，方便临床随时检测急诊患者
临床需要多种肿瘤标志物同时检测时，不仅联检速度大大提高，更节约了试剂位

注意事项

本试剂盒检测肿瘤标志物CA125的浓度，其结果不能单独作为各种肿瘤疾病或临床良性疾病存在与否判断的依据，必须与物理或化学临床诊断相结合后作出相应确诊。另外，其结果也不能替代现有的物理或化学检查。

临床应用

卵巢癌早期诊断： CA125联合超声

CA125联合超声检测是目前临床卵巢癌诊断的金标准。

CA125可提高肺腺癌检出率。

品牌介绍

透景生命，专注于多重检测流式荧光技术应用

上海透景生命科技股份有限公司（简称“透景生命"，证券代码：300642）成立于2003年，总部坐落于上海张江高科技园区，专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售，致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。

目前已累计获得近300项医疗器械注册证，形成以流式荧光技术、化学发光技术、多重荧光PCR技术和液相色谱串联质谱技术为主要技术平台，以肿瘤全程监测、自身免疫、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等为主要应用方向的多系列产品，与日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线，开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

透景生命坚持“对接全球技术资源，立足本土创新创造”的理念，力争成为生命科技领域具有国际影响力的公司，为人类的健康事业做出贡献。